SFDA Veterinary Drug Residue Guide

Sobre o autor

Krishna Sravya

Regulatory Affairs Specialist (M.Pharm) at PharmaKnowl, focused on SFDA compliance and intelligence for Pharma and MedTech.

As diretrizes de resíduos de medicamentos veterinários da SFDA garantem a segurança de alimentos de origem animal, regulando os limites de resíduos. Os medicamentos veterinários desempenham um papel crucial na saúde animal, mas o controle inadequado de resíduos pode representar um risco à saúde pública. Para prosseguir com o Registro na SFDA , as empresas devem cumprir estas diretrizes de resíduos veterinários , uma etapa crucial para alcançar a conformidade regulatória.

Introdução

Resíduos de medicamentos veterinários referem-se aos vestígios de substâncias farmacologicamente ativas (e seus metabólitos) que permanecem em produtos alimentícios derivados de animais tratados com medicamentos veterinários.

Esses resíduos podem estar presentes em carne, leite, ovos e peixes. Também podem resultar do uso de medicamentos para fins terapêuticos, preventivos ou diagnósticos, bem como para promover o crescimento.

Controle de Resíduos de Medicamentos Veterinários da SFDA

Limites Máximos de Resíduos (LMR)

  • Os Limites Máximos de Resíduos (LMR) referem-se à maior quantidade de resíduos de medicamentos veterinários permitida em alimentos, com base em padrões internacionais e boas práticas veterinárias. Esses limites garantem que os alimentos permaneçam seguros para consumo e que a exposição a resíduos não coloque em risco a saúde humana.

Ingestão Diária Aceitável (IDA)

  • A SFDA define a Ingestão Diária Aceitável (IDA) como a quantidade de resíduos de medicamentos que uma pessoa pode consumir com segurança todos os dias ao longo da vida.
  • As IDAs são calculadas com base no peso corporal padrão. Elas também corroboram o foco mais amplo da SFDA na gestão de riscos.

Períodos de retirada

  • A autoridade define os períodos de carência como o tempo mínimo necessário entre a última administração de um medicamento veterinário a um animal e a coleta de produtos alimentares daquele animal.
  • Isso garante que os resíduos diminuam para níveis abaixo do LMR antes que o alimento entre no mercado.

Programas de Vigilância de Medicamentos Veterinários

A SFDA exige testes regulares de produtos alimentícios para detectar e quantificar resíduos de medicamentos veterinários. As empresas também devem relatar eventos adversos envolvendo medicamentos veterinários, um componente essencial da supervisão de segurança pós-comercialização. Esses relatórios ajudam a autoridade a proteger a saúde animal e a segurança alimentar.

Tipos de medicamentos veterinários monitorados

A diretriz abrange uma ampla gama de medicamentos veterinários , incluindo:

  • Antibióticos
  • Antiparasitário
  • Antifúngicos
  • Agentes anti-inflamatórios
  • Promotores de crescimento
  • Outros agentes terapêuticos e preventivos.

Alinhamento Global e Seu Impacto

A SFDA alinha suas medidas de controle de resíduos de medicamentos veterinários com referências internacionais, como a Comissão do Codex Alimentarius , garantindo a harmonização com os níveis de segurança globalmente aceitos e as avaliações científicas de risco. Esse alinhamento estratégico levou a resultados importantes. Por exemplo:

  • Capacitação comercial : a conformidade com os LMRs do Codex e as diretrizes internacionais abre as portas para exportações sauditas de carne, laticínios e produtos de origem animal, ao mesmo tempo que reduz o risco de rejeições comerciais ou recalls.
  • Saúde pública aprimorada : reduz o risco de resistência antimicrobiana (RAM), exposição tóxica e reações alérgicas.
  • Aumento da confiança do consumidor : reforça a confiança pública na segurança e na qualidade dos alimentos produzidos localmente.

Conclusão

O controle de resíduos de medicamentos veterinários reflete o forte compromisso da Arábia Saudita com a segurança alimentar e a saúde pública. Por meio de regulamentações claras e colaboração estreita em toda a cadeia de suprimentos alimentares, o Reino garante que os alimentos que chegam aos consumidores sejam seguros, de alta qualidade e produzidos de forma responsável.

Como a PharmaKnowl pode oferecer suporte

Na PharmaKnowl, somos especialistas em ajudar fabricantes e importadores de produtos veterinários a cumprir com segurança os requisitos regulatórios da SFDA. Seja para registrar um novo produto ou garantir a conformidade com as regulamentações de resíduos, nossa equipe oferece orientação especializada e personalizada para o mercado saudita.
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Regulatory Affairs Specialist (M.Pharm) at PharmaKnowl, focused on SFDA compliance and intelligence for Pharma and MedTech.

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