SFDA 参考国家

本文将列出沙特食品和药物管理局 （SFDA） 在 SFDA 注册 和审查期间首选的参考国家和机构。

尽管如此，我们应该强调，不需要有一个参考国家， SFDA 也不依赖其他国家颁发的批准。由于不同的原因，即使商品已获得参考国家/地区的批准，也可能会收到 SFDA 拒绝。

在下表中，我们列出了参考机构，当产品持有他们的许可证之一时，它的 SFDA 评估过程可能会更轻松。

药

SFDA 将考虑严格监管机构 （SRA） 的批准 药品注册。申请人应在药物申请中强调此类批准，这可能会减少 SFDA 审核时间表。

以下是参考国家/地区和当局的列表：

人类产品	美国食品药品监督管理局 （USFDA）、欧洲食品药品管理局 （EMA）、MHRA（英国）、瑞士医学部 （Swissmedic）、加拿大卫生部 （Health Canada） 和 TGA（澳大利亚）。
兽用产品	欧洲药品局，兽医局（英国），加拿大卫生部药品数据库，澳大利亚农药和兽医局，食品和药物管理局（美国），法国兽药产品局，健康产品监管局（爱尔兰），联邦消费者保护和食品安全办公室&保罗·埃利希研究所（德国），新西兰食品安全局，联邦药品和健康产品局（比利时）， 荷兰兽医研究所和西班牙药品和医疗器械局（西班牙）。

医疗设备

由于 SFDA 主要采用欧洲医疗器械法规 （MDR） 和医疗器械指令 （MDD）， 它需要相同的 医疗器械注册技术文件。因此， SFDA 高度重视带有 CE 标志的产品。但是，无需此证书即可获得批准。

食物

食品行业的 SFDA 食品评估委员会通常参考欧洲食品安全局 （EFSA）。