SFDA 참조 국가

이 게시물에서는 사우디 식품의약국( SFDA )이 SFDA 등록 및 검토 과정에서 선호하는 참고 국가와 기관을 나열합니다.

그럼에도 불구하고, 참조 국가가 반드시 필요한 것은 아니며, SFDA 다른 국가의 승인에 의존하지 않는다는 점을 강조해야 합니다. 여러 가지 이유로, 참조 국가 승인을 받았더라도 SFDA 승인을 받지 못할 수 있습니다.

아래 표에는 해당 제품이 해당 허가를 받았을 경우 SFDA 평가 절차가 더 쉬울 것으로 예상되는 참조 기관이 포함되어 있습니다.

의약품

SFDA 엄격한 규제 기관(SRA)의 승인을 고려할 것입니다. 약물 등록 . 신청자는 약물 신청서에 이러한 승인을 강조해야 하며, 이는 다음을 줄일 수 있습니다. SFDA 검토 일정 .

참고 국가 및 기관 목록은 다음과 같습니다.

인간용 제품	USFDA, EMA, MHRA(영국), Swissmedic, Health Canada, TGA(호주).
수의학 제품	유럽 의학 기관, 수의학 관리국(영국), 캐나다 보건부 의약품 데이터베이스, 호주 살충제 및 수의학 기관, 미국 식품의약국, 프랑스 수의학 제품 기관, 건강 제품 규제 기관(아일랜드), 연방 소비자 보호 및 식품 안전청 및 폴 에를리히 연구소(독일), 뉴질랜드 식품 안전, 연방 의약품 및 건강 제품 기관(벨기에), 네덜란드 수의학 연구소, 스페인 의약품 및 의료 기기 기관(스페인).

의료기기

SFDA 주로 유럽 의료기기 규정(MDR) 및 의료기기 지침(MDD)을 채택하고 있으므로, 의료기기 등록 에도 동일한 기술 서류가 필요합니다. 따라서 SFDA CE 마크를 획득한 제품을 높게 평가합니다. 하지만 승인을 받기 위해 이 인증서가 반드시 필요한 것은 아닙니다.

음식

식품 부문의 SFDA 식품 평가 위원회는 종종 유럽 식품 안전 기관(EFSA)을 지칭합니다.