あなたの施設の新規ライセンスが SFDA によって承認されました。
SFDA の要件に従って医療機器企業に ISO 証明書を発行します。
あなたの会社は、証明書番号で IAF ウェブサイトに掲載されます。
見積もりを受け取るには、会社名、活動内容、メールアドレスをお知らせください。
全体のプロセスには 2 ~ 3 週間しかかかりません。
はい、ポリシー、手順、マニュアル、トラッカーなどを含む完全な品質システムを提供します。
はい、利用可能です。
当社が提供するISO13485規格に基づいて構築された完全な品質システム。
はい、IAF 認定機関によって発行されているため、SFDA はこれを受け入れます。
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医療機器コンサルティングのSFDA認定コンサルティングオフィス。
弊社の SFDA コンサルタントは、お客様のビジネスをサポートするために、革新的で先見性のある規制戦略を設計し、実装します。製品登録サービス、マーケティング承認、新規市場参入プロジェクト、MA 移転、ライセンス、現地製造、ライフサイクル管理を提供します。
QPPV アウトソーシング、PV システム、PSMF / PSSF の開発、現地文献のモニタリング、PV 監査、トレーニングなど、サウジアラビアにおける医薬品安全性監視機能と市販後活動を管理します。
SFDA コンサルティング、サウジアラビア市場調査、そして洞察力のある規制に関する意見における弊社の経験を活用して、お客様の意思決定を強化します。弊社は、サウジアラビア市場におけるお客様の規制プロジェクトを指導、計画、実装します。
サウジアラビア市場では商業およびマーケティング モジュールが多様で、利益率に直接影響するため、当社は利用可能なすべての貿易経路に関する洞察と SWOT 分析により、国際企業の新しいアクセスをサポートします。
当社は、サウジアラビアにおける国際的なバイオテクノロジーおよび医療機器企業の代理を務めています。SFDA 規制に完全に準拠し、承認を維持し、市販後の安全性ケースを提出します。
SFDA 承認を取得するには、製品ファイルに当社の高度なデューデリジェンスとギャップ分析手法を活用してください。
弊社のコンサルタントは、医薬品、生物製剤、医療機器、栄養補助食品などの製品登録の専門家です。
ライセンスSFDA および MOC による。
ISO9001:2015 認証認定済み。
事業継続性対策
データプライバシー保護されたサーバー
7164 Othman bn Affan Rd、Office No 13 Riyadh、13317 サウジアラビア。
Support@pharmaknowl.com +966-11-277-7729 +966-11-2404409
日曜日 - 木曜日:午前8時30分から午後4時30分