About the Author: 規制編集者

PharmaKnowl リヤドオフィスの規制業務チームによって発行されました。

この投稿では、サウジアラビア食品医薬品局 (SFDA) の登録および審査中に SFDA が推奨する参照国および当局をリストします。ただし、参照国は必須ではなく、SFDA は他の国が発行した承認に依存していないことを強調しておく必要があります。さまざまな理由により、参照国の承認がある場合、製品が拒否される可能性があります。ただし、以下の表には参照当局が含まれており、製品がそれらのライセンスのいずれかを取得している場合、SFDA の評価プロセスがおそらく容易になります。

薬

SFDAは、厳格な規制当局（SRA）からの承認を検討します。医薬品の登録。実際、申請者は医薬品申請書の特定の場所にそのような承認を強調表示することができ、 SFDAレビューのタイムライン。

参照国および当局のリストは次のとおりです。

ヒューマンプロダクト

USFDA、EMA、MHRA（英国）、Swissmedic、Health Canada、TGA（オーストラリア）。

獣医用製品

欧州医薬品庁、獣医薬局（英国）、カナダ保健省医薬品製品データベース、オーストラリア農薬・獣医薬局、食品医薬品局（米国）、フランス獣医医薬品庁、健康製品規制当局（アイルランド）、連邦消費者保護・食品安全局およびパウル・エールリッヒ研究所（ドイツ）、ニュージーランド食品安全局、連邦医薬品・健康製品庁（ベルギー）、オランダ獣医薬研究所およびスペイン医薬品医療機器庁（スペイン）。