SFDA参照国

この投稿では、サウジアラビア食品医薬品局 ( SFDA ) の登録および審査中にSFDAが推奨する参照国および当局をリストします。

ただし、参照国の指定は必須ではなく、 SFDA他国の承認に依存していないことを強調しておく必要があります。参照国の承認があっても、様々な理由によりSFDA拒否される可能性があります。

以下の表には、製品がこれらの機関のライセンスのいずれかを取得している場合、 SFDA評価プロセスがより容易になる可能性があるという参照機関が記載されています。

薬

SFDA、厳格な規制当局（SRA）からの承認を審査します。 医薬品の登録。申請者は医薬品申請において、このような承認を強調すべきである。 SFDAレビューのタイムライン。

参照国および当局のリストは次のとおりです。

ヒューマンプロダクト	USFDA、EMA、MHRA（英国）、Swissmedic、Health Canada、TGA（オーストラリア）。
獣医用製品	欧州医薬品庁、獣医薬局（英国）、カナダ保健省医薬品製品データベース、オーストラリア農薬・獣医薬局、食品医薬品局（米国）、フランス獣医医薬品庁、健康製品規制当局（アイルランド）、連邦消費者保護・食品安全局およびパウル・エールリッヒ研究所（ドイツ）、ニュージーランド食品安全局、連邦医薬品・健康製品庁（ベルギー）、オランダ獣医薬研究所およびスペイン医薬品医療機器庁（スペイン）。

医療機器

SFDA主に欧州医療機器規則（MDR）と医療機器指令（MDD）を採用しているため、 医療機器登録には同じ技術ファイルが必要です。そのため、 SFDACEマークを取得した製品を高く評価します。ただし、承認を受けるためにこの証明書を取得する必要はありません。

食べ物

食品分野におけるSFDA食品評価委員会は、欧州食品安全機関 (EFSA) を参照することがよくあります。