In diesem Beitrag werden die Referenzländer und -behörden aufgeführt, die die Saudi Food and Drug Authority (SFDA) während der SFDA-Registrierung und -Prüfung bevorzugt. Wir möchten jedoch darauf hinweisen, dass ein Referenzland nicht erforderlich ist und dass sich die SFDA nicht auf die Zulassungen anderer Länder verlässt. Aus verschiedenen Gründen können Produkte abgelehnt werden, wenn sie über eine Zulassung eines Referenzlandes verfügen. In den folgenden Tabellen führen wir jedoch die Referenzbehörden auf, bei denen ein Produkt, wenn es eine ihrer Lizenzen besitzt, wahrscheinlich einen einfacheren Bewertungsprozess durch die SFDA durchlaufen wird.
Die SFDA wird Genehmigungen von strengen Regulierungsbehörden (SRA) während Arzneimittelzulassung . Tatsächlich können Antragsteller solche Zulassungen an einer bestimmten Stelle im Arzneimittelantrag hervorheben, was die Zeitpläne der SFDA-Überprüfung .
Hier die Liste der Referenzländer und Behörden:
| Produkte für den Menschen | USFDA, EMA, MHRA (Großbritannien), Swissmedic, Health Canada und TGA (Australien). |
| Veterinärprodukte | Europäische Arzneimittel-Agentur, Direktion für Tierarzneimittel (Großbritannien), Arzneimitteldatenbank von Health Canada, Australische Behörde für Pestizide und Tierarzneimittel, Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde (USA), Französische Agentur für Tierarzneimittel, Regulierungsbehörde für Gesundheitsprodukte (Irland), Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit und Paul-Ehrlich-Institut (Deutschland), Neuseeländische Lebensmittelsicherheit, Bundesagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Belgien), Niederländisches Veterinärmedizininstitut und Spanische Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (Spanien). |
Da die SFDA hauptsächlich die europäischen Medizinprodukteverordnungen (MDR) und Medizinprodukterichtlinien (MDD) übernimmt, Für die Registrierung von Medizinprodukten in Saudi-Arabien ist die gleiche technische Akte erforderlich. Daher ist die SFDA-Referenz für Medizinprodukte die EU-CE-Registrierung, aber dies ist kein Muss .
Die Lebensmittelbewertungsausschüsse der SFDA verweisen im Nahrungsmittelsektor häufig auf die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA).
