Planung und Umsetzung der besten Möglichkeiten für den Markteintritt zu den niedrigsten Kosten und schnellsten Wegen für neue Anlagen und Erteilung der dafür erforderlichen Lizenzen von der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde.
Ausstellung der notwendigen Zulassungsbescheinigungen und Lizenzen für Produkte zur Erleichterung der Einfuhr und Abfertigung von Waren, Marketing und Durchführung lizenzierter Werbekampagnen.
Überwachung der Sicherheit von Produkten nach der Vermarktung gemäß den Anforderungen der Food and Drug Administration durch Überwachungssysteme für Medikamente, medizinische Geräte und kosmetische Produkte.
„Nichts macht uns so stolz und erfolgreich wie die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen und die Registrierung von Produkten für unsere Kunden innerhalb kürzester Zeit und mit den erforderlichen Ergebnissen. Ein Gefühl, das sich jedes Mal wiederholt, wenn wir ein von uns lizenziertes Produkt auf dem Markt sehen.
Wir freuen uns darauf, mit Ihnen zusammenzuarbeiten und eine weitere Erfolgsgeschichte zu schreiben …“
Innovative, biologische und generische Medikamente und Impfstoffe
Kräuter- und Gesundheitsarzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel
Medizinische Geräte, Zubehör, Ausrüstung und Technologien
Kosmetik- und Schönheitsprodukte
Veterinärmedizinische Produkte wie Medikamente, Impfstoffe, Futtermittel und Pestizide
Wir entwerfen und implementieren Regulierungsstrategien mit Innovation und Vision, um Ihre Geschäftspläne zu unterstützen und die Registrierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten, die Auflistung kosmetischer Produkte, die Lager- und Fabriklizenzierung, das Produktlebenszyklusmanagement sowie die Lizenzierung von Vertretern und Händlern zu erreichen.
Verwaltung von Pharmakovigilanzaufgaben und Überwachung der Produktsicherheit und -qualität nach dem Inverkehrbringen im Königreich, wie z. B. die Ernennung eines lizenzierten Pharmakovigilanzbeauftragten (QPPV), die Entwicklung von Vigilanzsystemen (PSMF/PSSF), die Überwachung wissenschaftlicher Fachzeitschriften und die Schulung der Pharmakovigilanzabteilung.
Wir ermöglichen Regulierungsprojekte, indem wir Investoren Expertenmeinungen zur Verfügung stellen, um die Umsetzung der effektivsten kommerziellen Pläne für neue Projekte oder die Erweiterung bestehender Geschäfte im Bereich der Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer, medizinischer und kosmetischer Produkte auf dem saudischen Markt sicherzustellen.
Unterstützung bei der Umsetzung kommerzieller Projekte wie der Gründung von Unternehmen, Fabriken und Lagerhäusern, Beratung zu Herstellungs-, Import-, Vertriebs- und Marketingaktivitäten sowie Klärung der verfügbaren Geschäftswege im Bereich Medikamente, medizinische Geräte und kosmetische Produkte.
Ein akkreditierter Vertreter für Medizinprodukte im Königreich Saudi-Arabien für ausländische Unternehmen aus der ganzen Welt, die auf Biotechnologie und Medizinprodukte spezialisiert sind, gemäß den Anforderungen der Food and Drug Authority, die für jeden legalen Hersteller einen akkreditierten Vertreter erfordert.
Spezialisiert auf die Registrierung verschiedener Produkte bei der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde, wie z. B. neue Arzneimittel, biologische Arzneimittel, medizinische Geräte, Nahrungsergänzungsmittel, kosmetische Produkte, Tierarzneimittel, Pestizide und andere.
Lizenziert von der saudischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde
ISO 9001:2015 zertifiziert
Implementieren Sie Verfahren, um die Geschäftskontinuität sicherzustellen
Datenschutz von Kundendaten und -informationen
Kenntnis und kontinuierliche Verfolgung der neuesten relevanten Vorschriften und Verordnungen der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde und anderer Regierungsbehörden sowie ständige Verfolgung der Marktdynamik, um eine verlässliche Meinung abzugeben.
Frühere praktische Erfahrungen im Regierungsbereich der Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde und im privaten Sektor, die wir ehrenamtlich zur Bereitstellung intelligenter Beratung im Einklang mit den Erwartungen der Behörde und den Zielen des Kunden anbieten.
Ein Team aus qualifizierten Pharmazeuten und medizinischen Ingenieuren mit kontinuierlichen Schulungsprogrammen und Kontakten zu Experten aus der ganzen Welt.
Die Top 10 der Pharma- und Biotechnologieunternehmen vertrauen uns. Ein lokaler Partner für führende globale Beratungsunternehmen.
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